广州市食品药品监管局强化药品生产企业主体责任意识

广州市食品药品监管局强化药品生产企业主体责任意识为进一步强化我市药品生产企业主体责任意识，促进生产企业自律自强，推进药品安全社会共治，市食品药品监管局组织召开全市药品生产企业质量受权人会议，全市111家药品生产企业受权人、各区局药品监管分管领导及其科室负责人参加。会议邀请6名代表作为质量受权人述职，围绕发现药品抽验不合格如何进行原因分析并采取纠正预防措施、收到国家质量警示函后如何开展质量回顾研究或工艺改进、收集到ADR可疑信号后如何进行调查研究，以及如何迎接境外GMP检查、如何开展生物制品新产品研发等事项进行交流。市局药品处通报了2017年广州市药品安全监管总体形势，印发了《2017年广州市药品GMP飞行检查缺陷条款分析汇编》，督促企业对照风险清单自查自纠、举一反三，找出企业在GMP管理方面存在的问题，及早消除风险隐患，确保产品质量安全。市局钟广静副局长到会讲话，充分肯定了2017年全市药品安全风险防控取得的成效，全面分析了当前我市药品安全监管形势，并提出了2018年药品监管工作重点方向，要求监管部门、生产企业要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，始终坚持四个最严标准，切实做好监督管理和药品生产质量管理工作，全力确保药品生产持续合法合规、质量合格稳定，切实保障广大人民群众用药安全。通过受权人述职和质量管理经验的交流，企业质量管理人员的职业道德和责任意识进一步增强，有利于树立企业既是市场主体，也是药品安全责任主体的意识；有利于强化企业承担药品生产全过程的质量安全责任，建立涵盖药品研发、生产、销售、配送、使用全生命周期的质量控制体系，执行药品生产经营各项法律法规和技术规范，切实履行企业主体责任。

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